Το DCGI προσεγγίζει το Glenmark έναντι των ισχυρισμών του Favipiravir

Το DCGI (ο Γενικός Ελεγκτής Ναρκωτικών της Ινδίας) ζήτησε εξήγηση από το Glenmark Τα φαρμακευτικά προϊόντα που εξετάζουν τους φερόμενους «ψευδείς ισχυρισμούς» σχετικά με την εφαρμογή του ιικού fabiflu (favipiravir) σε ασθενείς με COVID-19 με συννοσηρότητα (δηλώνει ιατρική κατάσταση που συνυπάρχει με άλλη ιατρική πάθηση).

Αφού ο ρυθμιστής φαρμάκων έλαβε παράπονο από μέλος του Κοινοβουλίου (βουλευτής), ο ρυθμιστής φαρμάκων ζήτησε επίσης διευκρίνιση σχετικά με την τιμή του φαρμάκου.



Στις 19 Ιουλίου 2020, η ANI ανακοίνωσε ότι ο ρυθμιστής ναρκωτικών χορήγησε την άδεια για το αντιιικό φάρμακο favipiravir για «περιορισμένη χρήση έκτακτης ανάγκης» στο Clement σε μέσες περιπτώσεις COVID-19 στην πίστη της έκτακτης ανάγκης και της δυσαρεστημένης ιατρικής ανάγκης κατά τη διάρκεια της επιδημίας. Τότε τον περασμένο μήνα, στις 20 Ιουνίου, τα φαρμακευτικά προϊόντα της Glenmark ξεκίνησαν το fabiflu στην τιμή των Rs. 103 ανά δισκίο. Ξεκίνησε σε μια εικονική συνέντευξη τύπου.



Ο Δρ. VG Somani, DCGI έγραψε σε μια επιστολή προς την Glenmark Pharma, ζητώντας τους να παράσχουν διευκρινίσεις αφού το γραφείο του αντιμετώπισε εκπροσώπηση από βουλευτή. Το αντικείμενο της επιστολής αφορούσε «ψευδείς ισχυρισμούς και τιμολόγηση του δισκίου fabiflu 200 MG από τη Glenmark Pharmaceutical Limited India.

Ο νομοθέτης είπε στην καταγγελία του στον ρυθμιστή ναρκωτικών ότι το συνολικό κόστος της θεραπείας με φαβιπιραβίρη θα είναι περίπου Rs. 12.500 και ότι το κόστος που προτείνει η Glenmark σίγουρα δεν αφορά τους φτωχούς, κατώτερους και μεσαίους ανθρώπους της Ινδίας.



Σύμφωνα με τον ισχυρισμό του Glenmark, ο ασθενής πρέπει να παίρνει το δισκίο για 14 ημέρες συνεχώς, πράγμα που σημαίνει ότι ένας ασθενής θα καταναλώνει περίπου 122 δισκία (την πρώτη ημέρα 18 δισκία και στη συνέχεια 8 δισκία την ημέρα από την ημέρα 2 έως την 14η ημέρα.

Η παρουσίαση του νομοθέτη εξέφρασε ότι σε αυτήν την εποχή της επιδημίας η κεντρική κυβέρνηση θα πρέπει να διασφαλίσει την προσιτή τιμή του φαρμάκου στους κοινούς.



Στην πραγματικότητα, περίπου 6-12 κέντρα όπου διεξάγονται αυτές οι κλινικές δοκιμές είναι κυβερνητικά ιατρικά κολέγια από τη Μαχαράστρα, το Γκουτζαράτ και το Δελχί. Αυτό ορίζει ότι οι φτωχοί και οι μεσαίας κατηγορίας ασθενείς έχουν υποβάλει σε κλινικές δοκιμές ως υποκείμενα.

DCGI: Έχει επισημανθεί στην παράσταση ότι ο Glenmark ισχυρίστηκε επίσης ότι αυτό το φάρμακο είναι παραγωγικό σε συννοσηρές καταστάσεις όπως η υπέρταση και Διαβήτης αλλά στην πραγματικότητα, σύμφωνα με τη σύνοψη του πρωτοκόλλου, αυτό το μονοπάτι δεν ήταν υποχρεωμένο να αξιολογήσει το fabiflu σε συννοσηρές συνθήκες.

Στις 13 Ιουλίου, η Glenmark δήλωσε ότι η τιμή στάζει για το αντιιικό φάρμακο favipiravir ως το όνομα Fabiflu κατά 27% σε Rs. 75 ανά δισκίο.

Διαβάστε επίσης: Τέλος, το φάρμακο Covid-19 Drugs κυκλοφόρησε από την Glenmark στα 103 Rs ανά δισκίο